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生物安全柜是为操作原代培养物、菌毒株以及诊断性标本等具有感染性的实验材料时,用来保护操作者本人、实验室环境以及实验材料,使其避免暴露于上述操作过程中可能产生的感染性气溶胶和溅出物而设计的防护设备。生物安全柜是一种广泛应用于生物学、医学等行业的实验室设备,它可以在实验操作时提供效果优良的防护,防止实验者和环境受到生物危害物质的污染和危害。因此,生物安全柜通常被用于研究和制备物质、物质等微生物的实验室、临床检验室和制药工厂等场所。
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(一)、生物安全柜性能指标
生物安全柜性能指标包括:生物安全柜的垂直下降气流平均风速、工作窗口气流平均风速、气流流向(垂直气流、观察窗隔离效果气流、工作窗口及其边缘气流)、操作面空气洁净度、人员安全性、受试样本安全性、交叉感染、箱体检漏、送排风过滤器完整性等。这些性能指标是影响生物安全柜生物防护性能的重要因素。
1)所检测的生物安全柜气流流向指标总体合格率较高,大部分生物安全柜气流流向能满足规范中明显向内无外逸及无穿越工作区气流的要求。
2)工作窗口气流平均风速、垂直下降气流平均风速合格率较低。工作窗口气流平均风速、垂直下降气流平均风速是生物安全柜保护样品、环境及操作者不受污染的重要性能指标,实测发现仍有相当部分生物安全柜气流流速不满足规范要求,这样的生物安全柜在实验室中往往不能保证样品不受污染,也不能充分地保护环境和操作者,有一定风险。
3)仍有一部分生物安全柜洁净度达不到静态百级要求,这部分生物安全柜存在样品被污染的风险。
4)IIA2型和IIB2型生物安全柜噪声合格率很低,可见目前实验室中大部分生物安全柜存在噪声超标的情况,噪声超标会影响操作人员的舒适性,但其并不是生物安全指标,故不会影响生物安全柜的生物防护性能。
5)过滤器由于其本身的性,在运输或安装过程中都可能损坏,故即使出厂己经进行检验,在现场检测时仍有部分过滤器存在泄漏的情况。送风过滤器泄漏会直接影响生物安全柜的洁净度,而排风过滤器泄漏则可能导致操作过程中产生的危险性生物气溶胶外逸污染环境甚至操作者。实测中发现部分生物安全柜过滤器存在泄漏状况,严重影响实验室生物安全。
6)IIA2型和IIB2型生物安全柜照度指标合格率较高,可见绝大部分生物安全柜照度均能满足现有规范的要求。
结论及建议
1)根据操作微生物的类别及实验室条件进行正确选型及现场安装是生物安全柜安全运行、保证其综合使用性能和生物安全防护性能的关键前提之一。
2)现场安装后应进行现场原位性能检测和过滤器原位检漏,以确保生物安全柜使用前的主要性能符合生物安全要求。
3)通过实际调研和现场检测,发现仍有部分在用生物安全柜未进行年度维护或现场检测,以及进行年度检测的生物安全柜部分性能参数无法达到相关规范的要求,存在一定生物安全风险。
(二)、生物安全柜操作人员使用要求
操作人员在取得病原微生物检测资格证,并经过生物安全柜培训后方可进行病原微生物检测,但持证上岗后还应时刻保持警惕,避免病原微生物扩散事故发生。先,使生物安全柜保持良好运行状态。因此检验人员应注意:
1熟悉生物安全柜的工作原理,结构特点,性能参数、维护项目、相关生物安全知识等。
2熟悉生物安全柜的运行状态,检查运行参数是否正常,上次检验和检验的时间、下次检验和检验的时间;更换过滤器等主要部件。
3在每次运行前,都检查生物安全柜的运行状态。确认状态良好后方可使用。一旦异常,应立刻停机。
4每次运行都应检查压差、风速等关键参数。如果生物安全柜的显示功能中没有压差、风速等参数,应使用手持风速仪进行检测,菌落总数应每季度进行测试。
5有人员才能进行过滤器的维护和更换。当风速经过调节仍低于目标参数时,更换过滤器,定期将粗滤器中的滤料取出进行清洗,并用手持风速仪测量实验室风速,确保风速达到使用要求。
北京市华康中天国际环保节能科技有限公司(http://www.hkyczdq.com)主营各种立式振荡培养箱、智能型双面超净工作台、生物安全柜主要有台式、立式、组合式等多个产品规格。产品广泛应用于生物研究、生物制药等生命技术行业;为微生物、 发酵、杂交和生物化学反应及细胞组织等研究提供了帮助。产品适用于生命技术、院校、电子、化工、农业、冶金和环境保护等行业。